Arrêt du tabac : enfin la preuve formelle de l’efficacité de la Vape avec nicotine – L’étude de l’Institut Cochrane 2023

En 2017, déjà, une étude menée par Santé publique France rapportait que vapoter avait aidé plus de 700 000 français à arrêter de fumer(1).

Pourtant, les autorités de santé peinent à reconnaitre la pratique du vapotage comme un outil d’aide à l’arrêt du tabac(2). Le haut conseil de la santé publique, après avoir émis un avis très favorable sur la vape, a par exemple actualisé sa position en 2022 en invoquant ‘’des preuves insuffisantes’’ pour proposer le vapotage comme aide au sevrage(3).

Quelles sont les preuves tant attendues par les autorités pour se positionner clairement vis à vis du rôle que joue la vape dans la lutte contre le tabagisme en France ?

Études épidémiologiques ou essais cliniques randomisés ?  

Évaluer l’efficacité des outils d’aide à l’arrêt du tabac peut se faire au moyen de différentes approches scientifiques.    

D’un côté les études épidémiologiques, comme celle menée par Santé publique France en 2017, consistent à étudier statistiquement la prévalence d’usage d’une pratique de consommation ou d’un comportement au sein d’une population. Souvent déclaratives et s’appuyant sur des sondages, ces études sont régulièrement inconsidérées par les autorités sanitaires qui n’y accordent que peu de crédibilité.

Les essais cliniques randomisés, quant à eux, sont réalisés en laboratoire avec un panel recruté à des fins de recherche. Le panel est discriminé aléatoirement en au moins deux groupes :

• un ‘’groupe contrôle’’ qui ne recevra pas de traitement ou un placébo.
• un ou plusieurs groupes tests qui reçoivent le produit ou le traitement étudié.

L’efficacité du traitement ou du produit est alors évaluée en comparant par exemple le taux d’arrêt du tabac du groupe test à celui du groupe contrôle.

Les décideurs de santé sont réticents à considérer les résultats d’études épidémiologiques d’une part en raison du caractère déclaratif des réponses émises et d’autre part à cause de la difficulté d’établir un lien de causalité entre leurs différentes déclarations. Autrement dit, est-ce que déclarer ne plus fumer et vapoter implique que la vape permet d’arrêter de fumer ? 

Les institutions de santé attendent donc « la preuve formelle », c’est-à-dire des essais cliniques randomisés, qui démontre que l’adoption de la pratique de la vape permet, statistiquement, de favoriser l’arrêt du tabac dans la population fumeuse d’un panel défini.

Or, les essais cliniques randomisés actuellement disponibles sur la question de l’efficacité de la vape dans l’arrêt du tabac n’aboutissent pas à un consensus.

La pratique la vape est, par nature, particulièrement variable. Le fumeur s’initiant à la vape peut en effet utiliser de multiples produits et n’est pas restreint dans son comportement de consommation. Les essais cliniques randomisés, de par leur méthodologie, imposent souvent aux participants des produits et/ou un comportement inadaptés à leurs besoins personnels.

Ce serait une des raisons pour lesquelles certaines études concluent à l’absence d’un effet statistiquement significatif quand d’autres mettent clairement en évidence les effets positifs du vapotage dans l’arrêt du tabac.

D’autres facteurs, peuvent expliquer les différentes conclusions des chercheurs : sélection de la population étudiée ; pays dans lequel se déroule l’étude ; protocole expérimental ; interprétation des résultats … L’institut Cochrane, dans une étude publiée en Septembre 2023(4), propose une analyse synthétique du sujet en décortiquant, un à un, les nombreux essais cliniques randomisés disponibles.   

Enfin la preuve formelle ?

L’institut Cochrane, se basant sur 319 essais cliniques, souhaitait comparer l’efficacité de différentes approches d’aides à l’arrêt du tabac. Parmi les essais retenus, 16 étaient spécifiques du vapotage et leur conclusion ne souffre d’aucune possibilité d’interprétation :

« Les approches les plus efficaces sont, avec certitude, les cigarettes électroniques avec nicotine, la varenicline et la cytisine ainsi que la combinaison de plusieurs substituts nicotiniques thérapeutiques ».

D’après les résultats présentés, le vapotage de produits contenant de la nicotine serait quasiment trois fois plus efficace que les patchs nicotiniques ou que le vapotage sans nicotine pour stopper le tabagisme.

Ce travail de synthèse spécifique d’essais cliniques, réalisé par un institut international indépendant et réputé dans le domaine médical pourrait constituer la preuve formelle de l’efficacité de la vape pour l’arrêt du tabac.

Est-il nécessaire d’avoir ‘’une preuve formelle’’ pour proposer une solution d’aide à l’arrêt aux fumeurs ?

Avec plus 75 000 décès chaque année, le tabagisme reste la première cause de mortalité évitable en France. La lutte contre le tabagisme constitue donc un enjeu sanitaire et social majeur.

Afin de protéger et informer les consommateurs, les autorités de santé se doivent de recueillir des preuves scientifiques solides établies de façon indépendante avant de recommander une pratique ou un traitement.

Cependant, de nombreux anciens fumeurs déclarent que la vape les a aidés à stopper leur consommation de tabac. Pour eux, que l’efficacité du vapotage soit formellement établie ou non importe peu.

Au même titre que l’hypnose ou l’acuponcture devrait on déconseiller la vape au public car elle n’est pas encore reconnue comme efficaces par les autorités de santé ?

A l’occasion du mois sans tabac, il est important de rappeler qu’il convient à chaque fumeur de trouver la méthode qui lui convient pour arrêter de fumer. Qu’elle ait fait l’objet d’études scientifiques approfondies ou non. Qu’elle fonctionne sur un large panel d’individus ou non.

La meilleure méthode est celle qui permettra au fumeur de diminuer et arrêter sa consommation de tabac.

(1) Pasquereau, A., Quatremere, G., Guignard, R., Andler, R., Verrier, F., Pourchez, J., … & Nguyen-Thanh, V. (2019). E-CIGARETTE Usage de la cigarette électronique, tabagisme et opinion des 18-75 ans.

(2) https://sante.gouv.fr/prevention-en-sante/addictions/produits-de-vapotage-cigarette-electronique/article/recommandations-concernant-l-usage-des-produits-de-vapotage-cigarette.

(3) https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1138.

(4) Lindson, N., Theodoulou, A., Ordóñez-Mena, J. M., Fanshawe, T. R., Sutton, A. J., Livingstone-Banks, J., … & Hartmann-Boyce, J. (2023). Pharmacological and electronic cigarette interventions for smoking cessation in adults: component network meta‐analyses. Cochrane Database of Systematic Reviews, (9).